AI융합 의료기기 신뢰성 강화 및 성능 평가ㆍ실증 사업 수혜기업 모집 공고

AI 융합 의료기기 기업의 신뢰성 강화와 성능 평가·실증을 통해 제품 개발 및 허가 진출을 지원하는 사업입니다.

• ·공고문 참조

• ·SW 밸리데이션(IEC 62304) 기반 신뢰성 평가
• ·데이터 기반 알고리즘·성능 평가 보고서 발급
• ·임상시험계획서 작성 컨설팅
• ·위험관리 프로세스(ISO 14971, IEC 62304) 구축 지원
• ·의료서비스 임상-비용효과성(문헌조사기반) 실증 지원
• ·보안·운영 체계(ISO 27001/HIPAA) 구축 지원

• ·AI 융합 의료기기 제품 분야 제조 및 연구개발 기업
• ·중소·중견기업