2026년 의료기기 사업화 촉진 사업 지원 기업 추가모집 공고

국산 유망 의료기기의 해외 인허가 취득과 수출을 지원하기 위해 성능 평가 및 신뢰성 평가를 지원하는 사업입니다.

• ·공고문 참조

• ·해외 요구사항에 따른 안전성·신뢰성 평가 및 성적서 발급 지원
• ·식약처, CE, FDA 및 국제규격(IEC, ISO 등)을 고려한 성능 평가 수행 지원
• ·실사용 환경에서 해외 선진 의료기기와 국내 제조 의료기기의 성능·사용성 비교 평가 지원

• ·국내에서 유망 의료기기 또는 의료기기를 개발 및 제작하는 중소기업
• ·향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업