2026년 AI기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원사업 기업지원 공고(미국 FDA or 유럽 MDR 임상시험 지원)

AI 기반 슬립테크 의료기기 기업의 미국 FDA 또는 유럽 MDR 임상시험 진행을 지원하여 국제 시장 진출을 가속화하는 사업입니다.

• ·공고문 참조

• ·해외 임상시험 준비 및 수행 지원(임상시험계획서 개발, 사전검토, 승인 등)
• ·해외 임상시험 수행 비용 일부 지원
• ·국내·외 임상시험 CRO 연계 지원

• ·AI 기반 슬립테크 의료기기 분야 제조 및 연구개발 중소기업
• ·수면질환, 수면장애 등의 진단·치료·검사·예방 목적 슬립테크 기업
• ·의료기기, 체외진단의료기기, 디지털의료기기에 해당하는 기업
• ·FDA 또는 CE 마킹 획득을 목표로 하는 기업